产业规划_产业园区规划-产业投资选址及规划招商托管一体化服务商-中机院产业园区规划网

政策解讀

行業(yè)新聞

規(guī)劃成果

產(chǎn)業(yè)調(diào)研成果

招商策劃成果

產(chǎn)業(yè)規(guī)劃成果

企業(yè)戰(zhàn)略成果


	首頁(yè) > 行業(yè)新聞

北京市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)已達(dá)千億規(guī)模但給原有的監(jiān)管模式帶來(lái)巨大挑戰(zhàn)

來(lái)源:中機(jī)院時(shí)間:2017-05-06 點(diǎn)擊:639

         目前北京市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)已達(dá)千億規(guī)模，但產(chǎn)業(yè)發(fā)展的迅猛，產(chǎn)品種類(lèi)的日新月異，也給原有的監(jiān)管模式帶來(lái)巨大挑戰(zhàn)。

        北京市服務(wù)業(yè)擴(kuò)大開(kāi)放綜合試點(diǎn)工作啟動(dòng)后，北京市政府制定了涵蓋141項(xiàng)試點(diǎn)任務(wù)的實(shí)施方案，方案明確了北京國(guó)檢局主責(zé)的“試點(diǎn)簡(jiǎn)化生物醫(yī)藥研發(fā)所需特殊物品出入境審批手續(xù)”等8項(xiàng)工作任務(wù)。

       正是在這樣的背景下，今年3月1日，北京國(guó)檢局打造的特殊物品和動(dòng)植物源性生物材料“一站式”進(jìn)出境檢驗(yàn)檢疫公共服務(wù)平臺(tái)正式建成。前期審批、產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估、企業(yè)分級(jí)分類(lèi)、口岸報(bào)檢查驗(yàn)以及后續(xù)監(jiān)管等整個(gè)進(jìn)出口鏈條的檢驗(yàn)檢疫監(jiān)管體系，都可以在這個(gè)公共服務(wù)平臺(tái)上完成。

輻射京津冀生物產(chǎn)業(yè)

        其實(shí)，為促進(jìn)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展，北京國(guó)檢局早在2013年就與中關(guān)村管委會(huì)、北京海關(guān)等單位共同在北京亦莊建設(shè)了查驗(yàn)平臺(tái)，也就是通常所說(shuō)的南平臺(tái)，而特殊物品和動(dòng)植物源性生物材料“一站式”進(jìn)出境檢驗(yàn)檢疫公共服務(wù)平臺(tái)的建成，實(shí)現(xiàn)了北京地區(qū)南、北兩大生物醫(yī)藥基地統(tǒng)一的格局。“相對(duì)于南平臺(tái)，北平臺(tái)還多了報(bào)檢和風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估、審批預(yù)審等功能。”北京國(guó)檢局中關(guān)村辦事處副處長(zhǎng)周仲旸在接受?chē)?guó)際商報(bào)記者采訪時(shí)表示，“一站式”平臺(tái)是專(zhuān)業(yè)化的生物醫(yī)藥檢驗(yàn)檢疫平臺(tái)，它的建成改寫(xiě)了過(guò)去生物醫(yī)藥這類(lèi)特殊物品需要與機(jī)電、紡織等產(chǎn)品一起排隊(duì)等待過(guò)檢的歷史，而且審批、報(bào)檢流程的電子化也大大縮減了企業(yè)的出入境審批時(shí)間。“南、北平臺(tái)均配備了專(zhuān)業(yè)的查驗(yàn)場(chǎng)所及設(shè)施，實(shí)現(xiàn)了口岸功能的延伸，一南一北布局合理，能夠高效地服務(wù)北京的眾多高校、科研院所、生物醫(yī)藥及技術(shù)服務(wù)企業(yè)，進(jìn)而輻射整個(gè)京津冀地區(qū)。”

        中關(guān)村聯(lián)合創(chuàng)新(北京)生物科技有限公司運(yùn)營(yíng)總監(jiān)徐晶告訴國(guó)際商報(bào)記者，特殊物品全流程一體化監(jiān)管措施實(shí)施后，審批時(shí)間從以前的平均7個(gè)工作日縮短到平均3個(gè)工作日。其中，信用級(jí)別高的申報(bào)單位審批時(shí)間還要更快;而針對(duì)國(guó)家重大科研項(xiàng)目，公益移植用人體組織等特殊物品審批，申請(qǐng)單位可以提前24小時(shí)預(yù)約，隨報(bào)隨批。

        今年1~10月，北京國(guó)檢局審批特殊物品12656批，貨值22.67億美元。特殊物品全流程一體化監(jiān)管措施累計(jì)為企業(yè)節(jié)省時(shí)間11.5萬(wàn)個(gè)工作日，解決了約904批次病原微生物、血液、人體組織等高風(fēng)險(xiǎn)特殊物品入境難題。進(jìn)境動(dòng)植物源性生物材料出入境監(jiān)管改革措施實(shí)施以來(lái)，北京國(guó)檢局共完成相關(guān)動(dòng)植檢審批1000余項(xiàng)，累計(jì)為企業(yè)節(jié)省1.3萬(wàn)個(gè)工作日。今年1~10月份，北京地區(qū)共進(jìn)口動(dòng)植物源性生物材料5242批，貨值3.84億美元，同比增加28.5%和56.7%。

互聯(lián)網(wǎng)+生物安全

        “為了更好地服務(wù)于北京地區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展，提升通關(guān)效率,我局向質(zhì)檢總局申請(qǐng)政策，并加快自身業(yè)務(wù)機(jī)制創(chuàng)新，深化業(yè)務(wù)模式改革。”周仲旸告訴國(guó)際商報(bào)記者，在創(chuàng)新特殊物品監(jiān)管的做法上，北京國(guó)檢局創(chuàng)新了“1+4”監(jiān)管體系。即在搭建“1”個(gè)智能化信息監(jiān)管平臺(tái)基礎(chǔ)上，實(shí)施了“一簡(jiǎn)、二分、三評(píng)、四統(tǒng)一”共“4”方面措施，結(jié)合遠(yuǎn)程視頻查驗(yàn)和信息化追溯手段的運(yùn)用，實(shí)現(xiàn)特殊物品快速高效的審批流程和全流程監(jiān)管可追溯，率先開(kāi)啟特殊物品互聯(lián)網(wǎng)+生物安全數(shù)據(jù)監(jiān)管時(shí)代。

        一“簡(jiǎn)”主要是指簡(jiǎn)化審批流程，縮短審批時(shí)限，緊急物資和人道主義援助產(chǎn)品隨報(bào)隨批;二“分”是指產(chǎn)品分級(jí)管理和企業(yè)分類(lèi)管理。審批單有效期按產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)分別延長(zhǎng)至6個(gè)月或12個(gè)月，有效期內(nèi)可以分批核銷(xiāo)，并進(jìn)一步降低了低風(fēng)險(xiǎn)產(chǎn)品抽批查驗(yàn)比例。對(duì)不同類(lèi)別的企業(yè)實(shí)施不同頻度的監(jiān)管;三“評(píng)”是指制定規(guī)范性管理辦法，建立特殊物品生物安全專(zhuān)家?guī)欤扇《喾N形式風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估，對(duì)于生物醫(yī)藥和生命科學(xué)研究領(lǐng)域急需進(jìn)口的微生物、血液及血液制品、人體組織等高風(fēng)險(xiǎn)特殊物品開(kāi)展風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估，管控生物安全風(fēng)險(xiǎn)的同時(shí)促進(jìn)產(chǎn)業(yè)發(fā)展;四“統(tǒng)一”是指實(shí)現(xiàn)全國(guó)特殊物品審批單統(tǒng)一互認(rèn)，便利快速通關(guān)。

        而北京國(guó)檢局在動(dòng)植物源性生物材料方面的改革措施，則可以歸納為“簡(jiǎn)免放助”四個(gè)字。即簡(jiǎn)化審批手續(xù)、縮減審批時(shí)限;免除許可證書(shū)面申請(qǐng)材料和紙質(zhì)許可證，全面推行審批無(wú)紙化;放寬進(jìn)口渠道，將集中申報(bào)推廣為京津冀三地申報(bào)，結(jié)果互認(rèn)、進(jìn)口直通。此外，還放寬了SPF鼠隔離檢疫要求，允許企業(yè)邊隔離邊實(shí)驗(yàn)，保證了SPF鼠的科研黃金期;助力打造中關(guān)村生命科學(xué)聯(lián)合創(chuàng)新服務(wù)中心，可實(shí)現(xiàn)一次報(bào)檢、一次查驗(yàn)、一次放行的“一站式”服務(wù)，并實(shí)施信息化監(jiān)管。

上一篇：浙江總投資逾百億元的一批醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)項(xiàng)目落地

下一篇：商洛市力爭(zhēng)在“十三五”期間把商於古道文化旅游景區(qū)打造成文化產(chǎn)業(yè)孵化基地

Copyright 2000-2020 中機(jī)產(chǎn)城規(guī)劃設(shè)計(jì)研究院版權(quán)所有北元律師事務(wù)所提供法律支持
地址：北京市豐臺(tái)區(qū)總部基地漢威國(guó)際廣場(chǎng)4區(qū)3號(hào)樓5層
全國(guó)免費(fèi)咨詢熱線：400-666-8495
傳真：010-51667252-666
備案號(hào)：京ICP備08008382號(hào)-3

掃一掃關(guān)注
中機(jī)院
園區(qū)規(guī)劃
產(chǎn)業(yè)規(guī)劃

产业规划_产业园区规划-产业投资选址及规划招商托管一体化服务商-中机院产业园区规划网

北京市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)已達(dá)千億規(guī)模 但給原有的監(jiān)管模式帶來(lái)巨大挑戰(zhàn)

北京市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)已達(dá)千億規(guī)模但給原有的監(jiān)管模式帶來(lái)巨大挑戰(zhàn)