生物醫藥(行情 專區)產業是關系國計民生的重要產業，是“十二五”時期重點發展的戰略性新興產業。大力發展生物醫藥產業，是構筑高端產業高地的戰略突破口。為加快天津生物醫藥產業發展，進一步提升產業整體實力和競爭力，依據《天津市國民經濟和社會發展第十二個五年規劃綱要》、《天津市工業經濟發展“十二五”規劃》和《天津市工業布局規劃(2008-2020年)》，制定本規劃。

　　一、“十一五”發展回顧
　　(一)取得成績。
　　“十一五”時期，天津生物醫藥產業規模不斷擴大，創新能力持續提升，產業整體實力顯著增強。2010年工業總產值達到273.35億元，較“十五”末翻一番，成為全國重要的生物醫藥產業基地和中藥現代化科技產業基地。

　　1.國家級創新資源快速聚集。

　　以部市共建“國家生物醫藥國際創新園”、“天津國際生物醫藥聯合研究院”為契機，軍事醫學科學院、中科院工業生物技術研發中心、國家干細胞工程技術研究中心等一批高水平“國字號”研發機構相繼落戶天津，以濱海新區為核心的“京津冀生物醫藥產業化示范區”加快建設。目前，全市已擁有5個國家級重點實驗室、8個國家工程(技術)研究中心、4個國家級企業技術中心和一批產業化基地，建成了國家級綜合(行情 專區)性創新藥物研究開發技術大平臺。

　　2.多個領域保持全國領先。

　　形成了生物制藥、化學藥、中成藥、醫療器械、健康產業為一體的產業鏈，銷售額過億元大品種達到31種。以抗生素、維生素、激素和氨基酸為代表的“三素一酸”聞名國內外，其中，皮質激素、維生素B1生產規模亞洲第一，α-2b干擾素市場占有率國內第一，胰島素占國內市場份額的50%，酶制劑、花青素和益生菌在技術水平和年產量上均居全國首位。化學藥領域，地塞米松產量世界第一，第四代頭孢藥物中間體GCLE產量占全球供應量的50%以上，年產大輸液1.4億袋(瓶)的生產線達到世界級規模。中藥現代化全國領先，共有準字號產品897個，其中中藥保護品種50個，獨家保護品種20個，滴丸、軟膠囊、中藥注射劑等現代中藥劑型為全國首創，復方丹參滴丸連續九年銷售額突破10億元，銷售量在全國中成藥中保持第一；速效救心丸是三個國家機密中成藥品種之一，居全國中成藥年銷售額第二位。醫療器械領域，血壓計生產規模全球前三，輸液器、血液透析管路、藥品監測儀等一批產品國內領先。健康產業領域，開發了一批免疫、抗疲勞、護膚美容等保健食品(行情 專區)。

　　3.重點領域自主創新取得重大突破。

　　生物芯片和干細胞技術處于國際領先水平，自主研發的微生物特異分子標識篩選技術居世界前沿；培育出首例克隆波爾山羊；建成容量50萬份的干細胞庫，存量超過10萬份，間充質干細胞治療產品開發處于國際先進行列，“骨髓原始間充質干細胞”是國內第一個進入臨床階段的同類產品。在中藥現代化領域，自主研發了目前國際上唯一純中藥治療膿毒癥的注射液，填補了傳統中藥在世界急救醫學領域的空白。在化學藥領域，開發出第四代抗艾滋病藥物——艾滋病病毒膜融合抑制劑“西夫韋肽”，成為我國第一個獲得美國專利授權的生物技術藥物。

　　4.骨干企業實力不斷提升。

　　培育和引進了一批國內外知名生物醫藥企業，擁有天津醫藥、金耀、天士力(行情 股吧 買賣點)、天獅等一批大型企業集團，同仁堂、達仁堂、樂仁堂、隆順榕四大中藥老字號，藥明康德、凱萊英等一批新興的服務外包企業，以及葛蘭素史克、諾和諾德、諾維信等36家跨國醫藥企業。進入全國醫藥十強企業1家，二十強企業3家，百強企業4家。天士力是國內首個完成美國食品藥品監督管理局(FDA)Ⅱ期臨床試驗的藥品生產企業，組建了“現代中藥國際化產學研聯盟”，成為帶動我國中藥國際化的領軍者。天獅集團成為我國規模最大的保健品生產銷售企業，產品行銷全球200多個國家和地區。

　　5.組織結構調整成效顯著。

　　積極推進資產重組，盤活存量，激活增量。全市70%的醫藥企業進行了股份制改造，股份制經濟的比重達到34%。加快推進企業上市，中新藥業(行情 股吧 買賣點)、天藥、天士力、力生制藥(行情 股吧 買賣點)、紅日藥業(行情 股吧 買賣點)、九安醫療(行情 股吧 買賣點)、瑞普生物(行情 股吧 買賣點)、泰達生物醫學工程等8家生物醫藥企業順利上市，占全市上市公司總數的16%。大力引進民營資本，全市157家制藥企業中，民營企業比例達到46%.

　　(二)存在不足。

　　1.產業規模偏小。

　　2009年，我市醫藥工業總產值在全國各省中排名第15， 是北京的72%，是上海的45%。醫藥大品種數量不多，銷售過億元的品種數量與北京和上海相比仍有一定差距。

　　2.產業結構不合理。

　　化學藥產值占全市生物醫藥產業比重的66.1%，利潤較低的原料藥制造業比重達到26.2%。醫療器械產值不足北京和上海的1/5，生物生化制品的產值不到北京的一半，僅為上海的1/3.

　　3.自主創新能力不強。

　　全球生物技術專利中，美國、歐洲和日本占到了59%、19%和17%，我市原創藥較少，大部分為仿制。成果轉化率不高，只有不到15%.

　　4.健康產業發展亟待規范。

　　發達國家醫藥生產、醫療服務、健康管理領域的健康產業增加值已超過GDP比重的15%。我市尚未將保健品納入生物醫藥產業的統計體系，也缺少相應的鼓勵和扶持政策。

　　二、面臨的環境與形勢

　　(一)國家加大對生物醫藥產業扶持創造了新機遇。

　　我國已明確提出將生物產業作為未來重點發展的戰略性新興產業，確定了包括基因藥物、蛋白藥物、單抗克隆藥物、治療性疫苗、小分子化學藥物等生物醫藥領域的發展重點。“十二五”時期，我國將在融資、稅收等方面進一步加大對生物醫藥產業的政策扶持，國家“重大新藥創制”科技重大專項將拿出100多億元支持重大新藥創制，加快生物醫藥產業研發和產業化步伐。這一系列決策和部署，將為天津生物醫藥產業的發展創造良好的環境和條件。

　　(二)生物醫藥產品巨大市場需求提供了新空間。

　　我國投資超過8500億元的醫療體制改革已經啟動，預計整個“十二五”時期，我國醫藥行業(行情 股吧 買賣點)收入的增長率將達到20%，到2015年總體規模達到30000億元。全球醫藥行業大量創新藥物專利保護到期使得仿制藥開發潛力巨大，疫苗行業在未來五年增長率也將達到20%。同時，隨著居民健康觀念的轉變和收入的提高，保健品市場將出現爆發式發展。這為生物醫藥產業提供了巨大的發展前景及市場空間。

　　(三)我市生物醫藥產業具備了良好的發展基礎。

經過多年發展，天津在人才引進、平臺建設、企業融資和機制創新等方面取得了一系列突破，具備了發展先進生物醫藥產業的基礎和條件，依托國際生物醫藥聯合研究院，吸引了大批生物醫藥創業領軍人才來津發展，國家“重大新藥創制”等一批國家級重大項目向我市傾斜，國內外合作日益緊密，“四部一市”共建的國家生物醫藥國際創新園初具規模。

　　(四)產業發展面臨諸多挑戰。

　　國內各省市紛紛搶占產業資源，北京、上海等地憑借自身的地域和政策優勢，已經走在全國前列，江蘇、遼寧、山東等地區也紛紛加快產業發展的步伐，地區之間的競爭日益激烈。同時，產業自身的高風險性也一定程度制約了產業的發展。生物醫藥產業需要大量的前期投入，且研發周期較長，如何吸引更多能夠實現產業化的項目，幫助企業打通融資渠道，加快產業化步伐，迅速擴大產業規模，是我市生物醫藥產業發展面臨的嚴峻挑戰。

　　三、指導思想、基本原則和發展目標

　　(一)指導思想。

　　緊緊抓住國家加快戰略性新興產業發展和濱海新區開發開放的重大機遇，以增強自主創新能力為核心，以提升產業整體規模為目標，做優化學制藥，做精現代中藥，做強生物制品，做高醫療器械，做大保健品，加快推進生物醫藥產業規模化、集群化、國際化發展，打造國家生物醫藥關鍵技術領航區，成為國家級生物醫藥產業基地。

　　(二)基本原則。

　　1.資源引進，自主創新。

　　積極引進國內外高端企業、人才和項目，以引進消化吸收再創新、梯次集成和適度原始創新為動力，攻克產業發展薄弱環節和制約瓶頸，大力推進核心關鍵技術開發，培育領先全國、躋身世界先進行列的重大創新品種和特色產品，推動產業跨越式發展。

　　2. 規模擴大，優化結構。

　　推動生物醫藥各行業均衡發展，擴大生物制品、醫療器械等領域在產業中的比重，構建高端化、多元化的產業結構體系，積極發展醫藥商貿流通、研發、服務外包等多種業態，快速提升生物醫藥產業規模。

　　3.市區聯動，集聚發展。

　　利用濱海新區開發開放的政策優勢，著力將濱海新區打造成為天津生物醫藥產業的龍頭，以點帶面，發揮示范作用。在全市范圍內打造若干特色產業集群，優勢互補，錯位發展。

　　4、機制創新，保障安全。

　　構建以企業為主體的生物醫藥技術創新體系，著力推動產學研深度合作，建立新型產業技術創新體系。完善醫藥產品生產安全責任制和市場監管機制，確保藥品安全。

　　(三)發展目標。

　　到2015年，生物醫藥產業產值突破1000億元，建成國內領先的原料藥生產基地、中藥現代化基地、高端醫療器械研發基地和干細胞產業化基地；培育三個年產值超百億元的大集團；打造100個銷售額超億元的大品種。

　　四、主要任務

　　(一)全力打造濱海新區國家級生物醫藥產業高地。

　　加快建設以“一園兩院一區”為載體的濱海高新區生物醫藥產業基地，引導優勢產業資源，特別是承載研發及產業化高端環節的企業向創新園聚集，形成以跨國公司、國內醫藥龍頭企業和科技型中小企業為主體的生物醫藥產業集群，建設集技術支撐、企業孵化、產業發展、服務外包為一體，涵蓋化學制劑、原料藥、生物制藥、中藥、醫療器械等領域，國內最大、世界知名的生物醫藥創新和產業化基地，帶動天津乃至環渤海地區生物醫藥產業加快發展，推進生物醫藥產業國際化進程。

　　(二)加快推進產業結構調整。

　　大力發展高端化學藥物、生物制品和現代中藥，選擇發展低污染、低能耗和高附加值配套原料藥和醫用材料(行情 專區)，積極推進高附加值醫療器械、診斷疫苗產業發展，推進產業高端化。加快產業、產品和工藝創新，擴大專利申請，積極參與國際、國內標準制定，壯大一批大品種國內品牌，培育世界品牌，推進產業高質化。加快建設并完善商貿流通和服務外包等產業鏈重點環節，鼓勵發展醫藥產品的流通、商業、外包以及與之相關的金融、中介、咨詢、會展等服務行業，推進產業多元化。

　　(三)全面提升產業創新能力。

　　聚焦國家戰略和產業需求，堅持“仿創結合、以創為主”的發展策略，以市場需求為導向，對接“重大新藥創制”和“肝炎、艾滋病等重大傳染病防治”等國家重大專項，不斷增強天津生物醫藥自主創新能力和科研成果產業化能力。進一步完善以國家級創新平臺為核心，以國家級、市級、企業級技術中心為載體的產業技術創新體系，加快推進生物醫藥創新和工程化技術平臺建設，加速提升天津生物醫藥產業的自主創新和研發轉化能力；以國家重大專項實施為契機，圍繞生命科學、生物技術、醫療器械、創新藥物和中藥現代化等創新前沿和關鍵技術，加強基礎和應用研究，前瞻布局一批生物醫藥重大科研項目；加快生物醫藥領軍人才、創新人才的引進與培養，打造一支專業化的人才隊伍，為企業和產業發展提供技術支撐。

　　(四)大力實施龍頭帶動戰略。

　　支持大型生物醫藥企業通過引進外資、引進新藥品種、引入研發力量、并購重組等方式做大做強，形成一批百億集團，壯大一批龍頭企業。鞏固發展現代中藥、化學藥、生物制藥三個優勢領域，積極培育醫療器械、疫苗、健康產業三個潛力領域，形成10-15個擁有自主知識產權、市場占有率高、有國際影響力的大品種和一批銷售額過億元的藥物品種，打造一批龍頭產品。培育一批上市企業，“十二五”時期累計培育醫藥類上市公司10家。

　　(五)著力培育生物醫藥服務外包業。

　　發揮天津濱海新區區位、技術和人才等綜合優勢，依托一批具有技術、人才和較好硬件設施的企業，積極吸引和大力培育各種生物醫藥研發和服務機構，重點發展化學和生物外包、臨床前研究及臨床研究CRO服務，推動發展潛力大、市場前景好的CRO服務發展。鼓勵企業積極承接國際間產業轉移與藥品代工服務，逐步融入國際生物醫藥研發鏈和產業鏈。到2015年，生物醫藥服務外包收入達到150億元。

　　五、重點領域

　　(一)鞏固壯大化學藥優勢。

　　產業規模：到2015年，實現工業總產值500億元。

　　發展方向：重點推進化學藥物新產品和新制劑的產業化，大力發展治療心腦血管、腫瘤和糖尿病的新型藥物，發展頭孢類、培南類抗生素和抗艾滋病原料藥，力爭使抗艾滋病原料藥產量達到全球市場的三分之一，使頭孢類抗生素藥物工業產值占全國產值的50%.

發展重點：鞏固“三素一酸”優勢，繼續保持皮質激素、地塞米松、維生素等原料藥生產領先地位，加快原料藥和制劑一體化發展，加強高附加值的化學藥物劑型改造研究。積極爭奪心血管領域和抗腫瘤領域仿制藥市場，集中引進國外專利到期仿制藥，提高仿制藥研發和審批速度。獨立開發具有知識產權的植物類、血管內皮抑制素類抗腫瘤藥物及原料藥。加快解熱鎮痛類、感冒咳嗽抗過敏類及消化類OTC藥物的更新換代速度，逐步搶占國內市場。

　　(二)優化提升現代中藥大品種。

　　產業規模：到2015年，實現工業總產值160億元。

　　發展方向：積極推進傳統中藥產品的二次開發，突破中藥材有效成份提取、分離與純化技術，加強組分中藥研究，加快研究中藥制劑技術，實現中藥產品劑型多樣化。

　　發展重點：大力發展心腦血管治療和清熱解毒等現代中藥，研制生產一批知名老中醫驗方中藥，積極扶持優質飲片發展，保持心腦血管治療中藥在全國的領先優勢。積極鞏固速效救心丸、復方丹參滴丸、京萬紅燙傷膏等傳統優勢產品地位，積極參與海外市場檢驗和認證，加快中藥國際化步伐。充分發揮同仁堂、樂仁堂、達仁堂、隆順榕等老字號品牌效應，大力發展抗感冒類、虛證類、頭痛失眠類中成藥，加大宣傳力度和品牌包裝，擴大OTC市場份額。

　　(三)加快培育疫苗、干細胞等生物制品行業。

　　產業規模：到2015年，實現工業總產值80億元。

　　發展方向：重點推進流感、病毒性肝炎、肺炎等常見傳染病疫苗的產業化，加緊研制RNA疫苗、腫瘤疫苗、艾滋病疫苗等先進疫苗，搶先占領疫苗領域技術制高點，力爭使疫苗工業總產值達到全國產值的三分之一；大力發展抗腫瘤、抗類風濕等抗體藥物；開發以檢測傳染病、血液病、腫瘤為主的生物檢測產品以及與儀器配套使用的檢測產品，促進產品多樣化，擴大產品覆蓋面。

　　發展重點：加快新型生物藥臨床前及臨床試驗的步伐，推進針對癌癥、艾滋病等重大疑難疾病的生物技術藥物的產業化進程。深入開展干細胞和血液病治療藥物的臨床研究，突破干細胞培養、儲存的技術瓶頸，加快基因工程多肽藥物的開發及規模化生產。

　　(四)著力提升醫療器械行業。

　　產業規模：到2015年，實現工業總產值100億元。

　　發展方向：重點推進藥物支架、胰島素泵等一批填補國內空白產品的產業化，大力發展診斷試劑及配套儀器、分子影像融合CT、數字式一體化手術室，做大CT/X光機、B超等醫學影像設備，選擇發展血液凈化和創傷修復材料，推動人工骨材料的應用。力爭心腦血管支架、肝炎和艾滋病的診斷試劑、CT/X光機等醫學影像設備的工業總產值占全國總產值的三分之一。

　　發展重點：中高端醫療器械領域重點發展超聲診斷、彩超、電刀、射頻治療儀等醫院用醫療器械及手術耗材、人工植入物等高附加值醫療器械。擴大骨科植入物、醫用導管、體外循環設備等高附加值醫用耗材生產規模。家用醫療器械領域重點發展血糖儀、電子體溫計、家用心臟監測設備等，擴大市場占有率，縮小與日本、德國、美國等先進水平差距。常規醫療器械領域適度提高輸液器、注射器等常規醫療設備生產規模，滿足市場需要。

　　(五)大力發展大健康產業。

　　產業規模：到2015年，實現工業總產值210億元。

　　發展方向：加快開發第三代保健食品，加強對功能低聚糖、不飽和脂肪酸、植物蛋白、膳食纖維、益生菌以及海洋功能性食品的開發。推動行業標準制定，構建研究開發、成分評估、GMP生產、安全檢測等公共平臺建設。

　　發展重點：開發以維生素、礦物質補充為主的保健品，積極拓寬產品線，形成相關保健品系列產品，同時發展保健酒、保健食品等相關產業；積極發展適應普通群眾消費的維生素、鈣質補充產品；利用中藥材和海洋資源，開發基于植物源提取物的保健品及海藻膠，海藻多糖，魚肝油等海洋保健產品。

　　六、空間布局

　　依據《天津市工業布局規劃(2008-2020年)》，按照“集群發展、特色發展、錯位發展”的總體布局思路，立足各區域現有基礎，進一步鞏固優化濱海新區生物醫藥產業集聚區的龍頭地位，帶動形成武清、北辰、西青、靜海、津南等多個具有行業品牌效應的產業集群，推進形成“1+5”的發展格局，加快生物醫藥產業集群化發展步伐。

　　(一)構筑濱海新區生物醫藥產業集聚區。

　　以10平方公里的國家生物醫藥國際創新園為載體，利用濱海新區優越的政策和配套環境，著力打造濱海新區生物醫藥產業高地，未來形成涵蓋化學制劑、原料藥、生物技術制藥、中藥、高端醫療器械、CRO服務等領域的產業聚集區，同時以生物醫藥商貿流通、產權交易、研發孵化、中介服務為拓展，進一步延伸和完善聚集區內部的產業鏈，構筑我國北方最大的藥物研發轉化和生產貿易基地。

　　(二)打造周邊區縣特色產業集群。

　　1.武清醫療保健產業集群。

　　以紅日藥業、天獅集團為龍頭，建設臨床醫療用藥品、醫用針劑(注射液)、保健品生產及研究基地，吸引優秀民族制藥企業和品牌進駐。

　　2.北辰現代中藥產業集群。

　　以天士力集團、天津中藥六廠為龍頭，打造現代中醫藥產品的研發生產基地，重點進行中藥創新研發和大品種二次開發，建設以中藥、天然藥物為特色的醫藥物流商貿中心。

　　3.西青現代醫藥產業集群。

　　以金世集團、太平洋(行情 股吧 買賣點)制藥公司為龍頭，以化學藥創制、醫療器械研發生產流通為重點，以引進和培育大型企業為主要策略，形成化學藥、生物藥及醫療器械產業集群。

　　4.靜海醫藥研發產業集群。

　　以新冠制藥、民祥藥業為龍頭，依托中醫藥大學、天津醫科大學等高校的科技資源，開展中藥、化學藥、醫療器械等領域的研發、孵化與生產，形成現代醫藥研發產業集群。

　　5.津南生物科技總部集群。

　　按照科技地產與生態地產相結合的新型開發模式，打造兩個世界級交易平臺和三個配套服務區，最終建成全產業生物科技總部基地。

　　七、保障措施

　　(一)吸引重大項目。

　　深入推進我市與美、瑞、意等國的戰略合作關系，積極參與國際合作項目。以國際生物醫藥聯合研究院為載體，吸引國內外高層次人才和團隊攜帶項目來津發展。以部市會商為契機，爭取更多國家級重大項目落戶，打響天津生物醫藥的知名度，帶動更多優勢資源聚集。繼續發揮我市工業投資和技術改造項目的支撐作用，實施100個重點項目，強化成果轉化與項目落地實施。

(二)加大扶持力度。

　　積極與國家藥監部門溝通，參與質量標準審定修改等具體工作，對部分優秀產品開設“綠色通道”，簡化審批程序，確保創新藥物在最短的時間內投入市場。完善我市生物醫藥名優產品、創新產品認定工作，建立我市地方名優生物醫藥產品目錄。在同質同價的基礎上，鼓勵本地醫療機構優先采購和使用本地藥品。對我市企業研制的首臺(套)醫療器械給予補貼獎勵。加強政府采購對醫療器械行業的導向作用。對各項政策的落實情況進行定期監督，確保已出臺的優惠政策得到及時發布和貫徹落實。

　　(三)拓展融資渠道。

　　充分發揮財政資金對生物醫藥產業發展的支持作用，重點支持一批重大創新藥物產業化、傳統技術改造、藥物生產基地建設項目。通過國家政策性貸款、財政配套資金和骨干企業資金共同入股的形式，建立并擴大生物產業融資擔保平臺等。鼓勵銀行(行情 專區)通過信用貸款、擔保貸款、抵押貸款和知識產權質押貸款等方式發放貸款，對放貸銀行提供風險補貼；積極推進生物醫藥中小企業在創業板(行情 股吧 買賣點)上市融資；推進設立醫藥產業投資基金，結合風險投資、私募股權投資等多元化的投資方式，優化產業投資機制。

　　(四)構筑人才隊伍。

　　大力聚集高素質領軍人才，重點引進具有綜合知識和技能的高素質復合型人才，在稅收等方面給予優惠政策。鼓勵海外優秀人才來津創新創業，對其開辦的科技型中小企業實施無抵押、無擔保的打包貸款。建立完善的人才培養機制，加強我市生物醫藥產業的人才儲備。建立產學研合作機制，在大型企業設立博士后科研工作站，支持高校和科研機構建設生物醫藥領域的研究基地和人才培養基地。

　　(五)大力發展商業、服務等多種業態。

　　鼓勵醫藥產品的商貿、流通，以及專業化金融、中介咨詢、會展等服務行業發展，逐步形成包括研發制造、流通銷售與配套服務在內的健全的多元化產業結構。吸引具有一定規模的銷售公司總部入駐，消化吸收現代商業運作模式，積極培育我市醫藥商業龍頭企業，加快品牌產品在全國范圍內的推廣。大力發展連鎖經營、物流配送等現代流通業態，構建跨地區信息資源網絡體系。積極吸引和大力培育各種生物醫藥研發和服務機構，加強與跨國制藥公司的聯系，鼓勵企業積極承接國際產業轉移與藥品代工CMO服務，逐步融入國際生物醫藥研發鏈和產業鏈。