日前，國(guó)家發(fā)展改革委、工信部、國(guó)家衛(wèi)健委、國(guó)家藥品監(jiān)管局聯(lián)合發(fā)布《關(guān)于組織實(shí)施生物醫(yī)藥合同研發(fā)和生產(chǎn)服務(wù)平臺(tái)建設(shè)專項(xiàng)的通知》（以下簡(jiǎn)稱“通知”），擬于“十三五”期間，組織實(shí)施生物醫(yī)藥合同研發(fā)和生產(chǎn)服務(wù)平臺(tái)建設(shè)專項(xiàng)（以下簡(jiǎn)稱“建設(shè)專項(xiàng)”），重點(diǎn)支持一批高水平、國(guó)際化的綜合性生物醫(yī)藥合同研發(fā)和生產(chǎn)服務(wù)平臺(tái)建設(shè)，著力提升生物醫(yī)藥研發(fā)和生產(chǎn)服務(wù)能力。
通知強(qiáng)調(diào)，要通過(guò)專項(xiàng)實(shí)施，有效支撐創(chuàng)新藥研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化，力爭(zhēng)達(dá)到每年為100個(gè)以上新藥開(kāi)發(fā)提供服務(wù)的能力；提高藥品生產(chǎn)規(guī)模化、集約化水平和全產(chǎn)業(yè)發(fā)展效率，支撐一批創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)型中小企業(yè)發(fā)展；帶動(dòng)區(qū)域生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)進(jìn)一步高質(zhì)量集聚，加快培育形成一批世界級(jí)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群。
建設(shè)專項(xiàng)的主要任務(wù)是，做強(qiáng)優(yōu)勢(shì)企業(yè)、提升創(chuàng)新能力、推動(dòng)集聚發(fā)展。要推動(dòng)優(yōu)勢(shì)企業(yè)不斷提升高效研發(fā)和先進(jìn)制造服務(wù)水平，拓展服務(wù)領(lǐng)域、健全服務(wù)體系，打造一批綜合實(shí)力強(qiáng)、具有國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力的專業(yè)化合同研發(fā)和生產(chǎn)服務(wù)企業(yè)，為深化落實(shí)藥品審評(píng)審批制度改革提供有力支撐；引導(dǎo)合同研發(fā)和生產(chǎn)服務(wù)企業(yè)圍繞我國(guó)藥品研發(fā)、生產(chǎn)鏈條亟待提升的關(guān)鍵環(huán)節(jié)，突破一批共性技術(shù)，降低研發(fā)和生產(chǎn)成本，大幅提高生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展效率，加快與國(guó)際先進(jìn)水平接軌；發(fā)揮生物醫(yī)藥合同研發(fā)和生產(chǎn)服務(wù)企業(yè)“以點(diǎn)帶面”的輻射帶動(dòng)效應(yīng)，激發(fā)創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)活力，促進(jìn)人才、資金等要素不斷匯集，強(qiáng)化產(chǎn)業(yè)鏈各環(huán)節(jié)的合作聯(lián)動(dòng)，提升區(qū)域內(nèi)產(chǎn)業(yè)分工協(xié)同水平，構(gòu)建良好的產(chǎn)業(yè)發(fā)展生態(tài)，加快形成一批具有國(guó)際影響力的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集聚區(qū)。
通知指出，將重點(diǎn)支持生物醫(yī)藥合同研發(fā)服務(wù)和生物醫(yī)藥合同生產(chǎn)服務(wù)。重點(diǎn)支持具有較強(qiáng)行業(yè)影響力、高標(biāo)準(zhǔn)質(zhì)量保證體系、健全公共服務(wù)機(jī)制的優(yōu)勢(shì)企業(yè)，在藥學(xué)研究、臨床前安全性評(píng)價(jià)、新藥臨床研究等細(xì)分領(lǐng)域，建設(shè)合同研發(fā)服務(wù)平臺(tái)，優(yōu)先支持能提供多環(huán)節(jié)、國(guó)際化服務(wù)的綜合性一體化合同研發(fā)服務(wù)平臺(tái)；重點(diǎn)支持創(chuàng)新藥生產(chǎn)工藝開(kāi)發(fā)和產(chǎn)業(yè)化、已上市藥物規(guī)模化委托加工等合同生產(chǎn)服務(wù)平臺(tái)建設(shè)，優(yōu)先支持掌握藥物生產(chǎn)核心技術(shù)、質(zhì)量體系及環(huán)境健康安全（EHS）體系與國(guó)際接軌、公共服務(wù)機(jī)制健全的規(guī)模化、專業(yè)化合同生產(chǎn)服務(wù)平臺(tái)。
