加大一類新藥研發獎勵、支持化學仿制藥發展、鼓勵產業化和做強做大……蚌埠市日前出臺《關于支持生物醫藥創新和產業化若干政策》（以下簡稱《政策》），從產品創新到產業創新一攬子政策出爐，推動全市醫藥產業供給側結構性改革，全面提升生物醫藥產業水平。

 

　　強化政策扶持突破發展瓶頸

 

　　“這是蚌埠市出臺的又一項生物醫藥產業專項政策，政策針對性更強，扶持項目更豐富。”市食藥監局藥品化妝品生產監管科負責人宮文武告訴記者，生物醫藥產業是戰略性新興產業之一，也是蚌埠市重點培育的高科技產業。2007年以來，蚌埠市僅獲批1個新藥品種，12個仿制藥品種，創新能力弱已經成為制約蚌埠市生物醫藥產業發展的瓶頸。《政策》的發布，對于進一步明確發展方向與重點，推動一批重點技術創新、支持一批重點產業化項目、培育壯大一批龍頭骨干企業，促進生物醫藥產業集群化發展，具有重要意義。

 

　　從產業層面看，蚌埠市可以利用精細化工的傳統產業優勢，積極引進高附加值創新原料藥及制劑產品落戶，引導傳統化工企業向醫藥中間體、原料藥企業轉型，從低附加值、高污染、高能耗的化工合成型企業，逐步向高附加值、污染可控、設備先進的高端原料藥、新藥制劑等市場轉型，在充分發揮自身優勢的情況下形成高端原料藥、制劑、高端醫療器械產業的集聚。

 

　　從區位層面看，省政府已批復淮上區沫河口工業園區并入淮上區經濟開發區，并加掛“安徽蚌埠精細化工集聚區”，以高端醫藥產業為定位。目前規劃及修編工作已經啟動，孵化區建設及精準招商同步推進。　從政策層面看，國家及省政府均出臺了鼓勵藥品醫療器械創新政策，對產業發展是重大利好，結合蚌埠市實際，將以鼓勵藥物、醫療器械研發為重點，出臺相應具體政策措施，對促進藥物研發機構落戶、為園區的快速發展和推動項目建設起到積極作用，也為全市醫藥產業轉型和長遠發展打下堅實基礎。

 

　　拿出“真金白銀”助推創新發展

 

　　《政策》明確在項目爭取、產權保護、成果轉化、市場拓展、人才引進等方面為企業提供全方位服務，拿出“真金白銀”推動生物醫藥產業做大做強。

 

　　比如在鼓勵高水平原料藥研發及產業化方面，《政策》指出，原料藥與一類新藥制劑共同申報的，新藥制劑開展Ⅰ期臨床試驗，并且臨床試藥所用原料藥在蚌埠市生產的給予扶持獎勵最高300萬元，新藥批準上市后給予扶持獎勵最高500萬元。

 

　　在項目爭取方面，鼓勵本市企業或藥品上市持有人引進新品種，通過技術轉讓落地本市產業化的，以轉讓費用的50%為首次獎勵金額，其中，一類新藥最高不超過1000萬元，二類新藥最高不超過500萬元，其他類新藥最高不超過250萬元。

 

　　在市場拓展方面，鼓勵藥品進入《國家基本藥物目錄》和《國家基本醫療保險和工傷保險藥品目錄》。對新進入《國家基本藥物目錄》的獨家品種或獨家劑型，給予每個產品50萬元的一次性資金扶持獎勵；對新進入《國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄》的獨家品種，給予每個品種20萬元的一次性資金扶持獎勵。　蚌埠市還通過成立市生物醫藥創新和產業化工作領導小組以及“生物醫藥創新和產業化專家庫”，幫助企業、科研院所等用好用足國家和市級層面各項政策，充分發揮好產品評價、產業指導等技術支撐作用，不斷提高技術能力、產品質量和市場競爭力，推動醫藥產業高質量發展。