國(guó)內(nèi)外生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)概述及對(duì)安徽的啟示國(guó)際上，以美國(guó)為代表的西方發(fā)達(dá)國(guó)家十分重視生物醫(yī)藥發(fā)展，在政策支持、資金投入以及基礎(chǔ)研究方面均處 于世界領(lǐng)先地位。在國(guó)內(nèi)，山東省、江蘇省和廣東省生物醫(yī)藥發(fā)展處于相對(duì)領(lǐng)先地位。本文通過(guò)梳理國(guó)外發(fā)達(dá)國(guó)家和國(guó)內(nèi)地區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展相關(guān)經(jīng)驗(yàn)，結(jié)合安徽實(shí)際，為生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展提供建議。
一、國(guó)外生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展概述
1.美國(guó)
美國(guó)是現(xiàn)代生物技術(shù)的發(fā)源地，在政策和資金上投入均巨大，多種新型生物藥物首創(chuàng)于美國(guó)。從20世紀(jì)70年代，美國(guó)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)開(kāi)始起步，此后 30 年 時(shí)間始終保持著全球頭部位置。2014 年，美國(guó)藥品研 究與制造商協(xié)會(huì)發(fā)布《美國(guó)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)：未來(lái)增長(zhǎng) 前景和驅(qū)動(dòng)因素》，認(rèn)為未來(lái)10年美國(guó)創(chuàng)新型生物醫(yī) 藥行業(yè)高度依賴于美國(guó)政府的相關(guān)政策。美國(guó)生物醫(yī) 藥產(chǎn)業(yè)政策包括政府研發(fā)資金支持、專(zhuān)利保護(hù)、新藥 許可、藥品定價(jià)、藥品費(fèi)用補(bǔ)償和藥品監(jiān)管等政策 。 以NIH(國(guó)家衛(wèi)生研究院)為代表的政府經(jīng)費(fèi)投入逐 年上升，2019 年，NIH 年度經(jīng)費(fèi)為 393.1 億美元，2020 年則達(dá)到約470億美元。藥企投入占據(jù)主導(dǎo)，據(jù)美國(guó) 藥品研究與制造商協(xié)會(huì)統(tǒng)計(jì)，協(xié)會(huì)成員企業(yè) 2020 年 研發(fā)投入達(dá)到260億美元，相較于1980 年20億美元 增長(zhǎng)了13倍。
2.德國(guó)
德國(guó)生物領(lǐng)域的科研與產(chǎn)業(yè)比較平衡，其專(zhuān)利數(shù) 量遠(yuǎn)超其他歐洲國(guó)家。德國(guó)圖特林根、威斯特法利亞 和巴伐利亞州是生物企業(yè)十分活躍的地區(qū)，全德國(guó)一 半以上的生物公司都位于上述地區(qū)。德國(guó)擁有世界一 流大學(xué)和研究機(jī)構(gòu)，如馬普研究所、亥姆霍茲聯(lián)合會(huì) 和萊布尼茨學(xué)會(huì)等，堅(jiān)實(shí)的研究基礎(chǔ)是德國(guó)生物技術(shù) 產(chǎn)業(yè)成功的關(guān)鍵。德國(guó)生物技術(shù)基礎(chǔ)設(shè)施良好，生物 區(qū)域理事會(huì)對(duì)推動(dòng)建立國(guó)內(nèi)多個(gè)生物技術(shù)集群、中心 和創(chuàng)新中心均發(fā)揮了非常有建設(shè)性的作用。除此之 外，在國(guó)家政策方面，德國(guó)制定了包括“Go-bio”項(xiàng)目、 國(guó)家生物經(jīng)濟(jì)研究戰(zhàn)略、高科技戰(zhàn)略等,保證了其生物 制藥行業(yè)與其他技術(shù)處于歐洲乃至世界的創(chuàng)新前沿。
3.英國(guó)
英國(guó)是僅次于美國(guó)最具活力的生物技術(shù)工業(yè)基 地，注重研發(fā)集群式發(fā)展和風(fēng)險(xiǎn)投資。英國(guó)是歐洲通過(guò)風(fēng)險(xiǎn)資本籌集資金最多的國(guó)家，占?xì)W洲大陸總額的 1/4.由劍橋、牛津、倫敦大學(xué)形成的金三角區(qū)域是可與 美國(guó)的波士頓地區(qū)相抗衡的世界級(jí)生物科技研發(fā)基 地，尤其是位于劍橋的桑格研究院承攬了全球 1/3 人 類(lèi)基因研究項(xiàng)目，是世界上最重要的生物技術(shù)研究中心之一，也是將基因研究轉(zhuǎn)化為商業(yè)用途的重要基 地。劍橋園的成功可以總結(jié)如下：第一，政策上對(duì)中小 企業(yè)扶持;第二，小企業(yè)極其專(zhuān)注于各自擅長(zhǎng)的領(lǐng)域， 其核心業(yè)務(wù)非常明確，非常善于使用資源獲得極大的 經(jīng)濟(jì)效益;第三，企業(yè)善于與其他企業(yè)、科研部門(mén)合作 或聯(lián)盟以獲得大量的商業(yè)創(chuàng)意和市場(chǎng)價(jià)值;第四，科 技園交通發(fā)達(dá)，文化、教育、娛樂(lè)設(shè)施齊備，具備良好 的工作和居住條件。
二、對(duì)安徽省生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的啟示
1.安徽省生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀
生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)是安徽省戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)。2015— 2019 年，安徽省醫(yī)藥制造業(yè)各指標(biāo)數(shù)值均有呈現(xiàn)先升后降態(tài)勢(shì)，尤其 2019年各項(xiàng)指標(biāo)值相對(duì)于 2018 有所下降；2020 年，生物醫(yī)藥增長(zhǎng)迅猛，產(chǎn)業(yè)產(chǎn)值增長(zhǎng) 22.7%，增速位于七大戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)第3位，且規(guī)模 以上醫(yī)藥制造工業(yè)企業(yè)各項(xiàng)指標(biāo)也有大幅增長(zhǎng)，但利潤(rùn)總額及排名還是略有下降，見(jiàn)表 1.
表 1 安徽規(guī)模以上醫(yī)藥制造工業(yè)企業(yè)統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)
2.促進(jìn)安徽省生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的對(duì)策建議
美國(guó)等發(fā)達(dá)國(guó)家之所以生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)如此發(fā)達(dá)，與其持之以恒、周密完善的政策體系密不可分，從藥物研發(fā)、專(zhuān)利保護(hù)到藥物注冊(cè)、臨床試驗(yàn)、產(chǎn)業(yè)應(yīng)用，發(fā)達(dá)國(guó)家對(duì)全產(chǎn)業(yè)鏈給予了完善的配套政策。江蘇、山東、廣東等國(guó)內(nèi)省份也有體現(xiàn)。安徽生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)具有比較好的發(fā)展基礎(chǔ)，尤其在中藥領(lǐng)域，地位優(yōu)勢(shì)明顯。但同時(shí)也應(yīng)看到，雖然 2020 年安徽生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)增長(zhǎng)迅猛，但 2018 年后產(chǎn)業(yè)各項(xiàng)指標(biāo)一定程度的下降還是敲響了警鐘，建議通過(guò)以下措施來(lái)促進(jìn)安徽生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)持續(xù)健康發(fā)展。
(1)重視生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)，加強(qiáng)頂層政策設(shè)計(jì)。生物醫(yī)藥屬于戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)，政策對(duì)產(chǎn)業(yè)的發(fā)展具有重要的推動(dòng)作用。因此，發(fā)揮政府主導(dǎo)作用，制定生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃和系列配套政策。除發(fā)揮好中藥領(lǐng)域優(yōu)勢(shì)制定相應(yīng)支持政策外，還需制定相應(yīng)政策促進(jìn)產(chǎn)業(yè)技術(shù)突破，生物藥、化學(xué)新藥、高端醫(yī)療器械等領(lǐng)域均需支持，加強(qiáng)技術(shù)儲(chǔ)備，構(gòu)筑現(xiàn)代生物醫(yī)藥體系。
(2)提高各市產(chǎn)業(yè)聯(lián)動(dòng)，構(gòu)建生物醫(yī)藥集群。從國(guó)內(nèi)外發(fā)展經(jīng)驗(yàn)看，集群發(fā)展是生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)壯大的普遍方式。受制于企業(yè)數(shù)量和產(chǎn)業(yè)規(guī)模，安徽省生物醫(yī)藥集群還普遍較小，沒(méi)有形成規(guī)模片區(qū)效應(yīng)。因此，省級(jí)層面，應(yīng)加強(qiáng)產(chǎn)業(yè)布局規(guī)劃引導(dǎo)，促進(jìn)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群發(fā)展。比如，可以充分發(fā)揮阜陽(yáng)、亳州醫(yī)藥特色，打通兩市行政壁壘，擴(kuò)大特色醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群規(guī)模和效應(yīng)。發(fā)揮合肥科研力量和完整產(chǎn)業(yè)鏈優(yōu)勢(shì)，利用好蕪湖、安慶等地醫(yī)藥發(fā)展基礎(chǔ)，嘗試異地孵化、共建產(chǎn)業(yè)合作園等方式，提高合肥輻射帶動(dòng)效應(yīng)，打造具有安徽特色的醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)集群。市級(jí)層面，各地市在突出特色差異化發(fā)展的同時(shí)，應(yīng)加強(qiáng)產(chǎn)業(yè)聯(lián)動(dòng)，統(tǒng)籌創(chuàng)建生物藥、高端醫(yī)療器械、中藥和化學(xué)新藥等特色生物醫(yī)藥園區(qū)，明確產(chǎn)業(yè)定位，開(kāi)展特色招商，實(shí)現(xiàn)錯(cuò)位互補(bǔ)、聯(lián)動(dòng)發(fā)展。
(3)加強(qiáng)省外創(chuàng)新合作，培育壯大龍頭企業(yè)。安徽應(yīng)充分抓住長(zhǎng)三角區(qū)域一體化和中部崛起雙重利好機(jī)會(huì)，以特色中藥為出發(fā)點(diǎn)，以新藥研制和高端醫(yī)療器械為發(fā)力點(diǎn)，積極承接跨國(guó)藥企和周邊發(fā)達(dá)省份生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)移，引進(jìn)國(guó)內(nèi)外龍頭企業(yè)，建立相對(duì)完善的生物醫(yī)藥生產(chǎn)和外包服務(wù)產(chǎn)業(yè)鏈。積極搭建生物醫(yī)藥信息對(duì)接平臺(tái)，加快科研成果與本地制藥企業(yè)供需對(duì)接，不斷擴(kuò)大制藥產(chǎn)品種類(lèi)和覆蓋范圍。完善創(chuàng)新產(chǎn)品和罕見(jiàn)藥物優(yōu)先審查、快速審評(píng)機(jī)制，爭(zhēng)取國(guó)外已上市新藥、新療法優(yōu)先在安徽轉(zhuǎn)化。支持企業(yè)參與國(guó)內(nèi)外重大前沿技術(shù)研究與開(kāi)發(fā)，支持有條件的企業(yè)通過(guò)國(guó)際合作、收購(gòu)兼并等多種方式，充分利用國(guó)內(nèi)外各項(xiàng)資源，建立合作研發(fā)機(jī)構(gòu)、生產(chǎn)基地，提高安徽企業(yè)競(jìng)爭(zhēng)力。
(4)注重創(chuàng)新研發(fā)投入，增加資金支持力度。生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)具有投資風(fēng)險(xiǎn)高、投資周期長(zhǎng)等特點(diǎn)，長(zhǎng)期穩(wěn)定的資金支持必不可少。政府層面，建議學(xué)習(xí)江蘇等發(fā)達(dá)省份，加大以項(xiàng)目促研發(fā)的支持力度，完善擴(kuò)容生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)資金池，加大對(duì)生物醫(yī)藥專(zhuān)項(xiàng)支持力度。加大科技金融平臺(tái)建設(shè)，完善風(fēng)險(xiǎn)投資退出機(jī)制，鼓勵(lì)社會(huì)資本進(jìn)入生物醫(yī)藥研發(fā)領(lǐng)域，提高生物醫(yī)藥風(fēng)險(xiǎn)投資獲利和效益。企業(yè)層面，應(yīng)該加強(qiáng)合作，尤其是科技領(lǐng)軍企業(yè)應(yīng)發(fā)揮示范帶動(dòng)作用，以標(biāo)準(zhǔn)制定、企業(yè)聯(lián)盟、創(chuàng)新聯(lián)合體等多種形式，形成集團(tuán)效應(yīng)，積極爭(zhēng)取國(guó)家支持，提升安徽全省生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的實(shí)力。
(5)加大人才引育力度，推進(jìn)關(guān)鍵技術(shù)研發(fā)。制定詳細(xì)合理的生物醫(yī)藥人才引育政策，以重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室、研發(fā)平臺(tái)為基礎(chǔ)，引進(jìn)高水平研究人員。鼓勵(lì)省內(nèi)企業(yè)、公司積極走出去，參加項(xiàng)目對(duì)接會(huì)等，建立與省外、國(guó)外研發(fā)機(jī)構(gòu)、龍頭企業(yè)的密切聯(lián)系，為安徽引進(jìn)高端人才提供多種渠道和后備力量，對(duì)成功引進(jìn)高端人才團(tuán)隊(duì)給予財(cái)政支持。此外，應(yīng)完善安徽生物醫(yī)藥領(lǐng)域人才培訓(xùn)體系，發(fā)揮本土高校力量，加大對(duì)生物醫(yī)藥技術(shù)人員培訓(xùn)，擴(kuò)大本土人才隊(duì)伍和研究能力。(作者：楊秀麗)
