由上海市張江高新技術產業開發區管理委員會組織編寫的《張江示范區生物醫藥產業報告（2015）》近日發布，顯示上海張江國家自主創新示范區（以下簡稱“張江示范區”）生物醫藥產業工業總產值、營業收入、利潤總額、營業稅金較2014年均呈現增長態勢。另據市統計局數據統計，張江示范區生物醫藥工業總產值占上海生物醫藥的66.0%，其中張江核心園占張江示范區的51.5%，可見張江示范區生物醫藥產業已成為上海生物醫藥的支柱。

　　經過20多年建設發展，張江示范區已經形成科技創新要素集聚、產學研聯動發展、服務平臺較為健全、戰略性新型產業加速崛起的良好局面。張江示范區總面積為531平方公里，擁有22個分園。目前，由新一代信息技術、生物醫藥、高端裝備制造、節能環保、新材料、新能源、新能源汽車等戰略性新興產業集群和文化科技融合產業集群正在張江示范區內健康發展。其中，生物醫藥產業是張江示范區的重要產業之一，其研發優勢在全國持續保持領先地位。

　　16家企業進入全市前20名

　　2015年，納入全市統計的張江示范區生物醫藥工業企業共167家，占全市生物醫藥工業企業的58.6%。其中主營業務收入過億元的企業有98家，10億元以上的企業12家，過2億元的企業63家。張江示范區進入全市前20名的企業共16家，工業總產值達310.59億元，占整個示范區的47.5%，占全市生物醫藥產業的34.3%。示范區排名首位企業的主營業務收入占全市生物醫藥工業的10.1%。

　　從細分領域看，示范區的化學藥品制劑和原料藥制造業增幅較大，2015年的工業總產值、營業收入、營業稅金、利潤總額相比2014年分別增加了6.3%、10.3%、44.3%和15.8%；衛生材料及醫藥用品制造的營業稅金和利潤總額均實現40%以上的大幅增長；中藥制造利潤和稅金出現小幅下降，工業總產值和營業收入穩中有升；生物藥品制造的工業生產總值和營業收入實現穩步增長，增長率分別為5.7%和6.4%，而利潤總額實現了48.3%的大幅增長；醫療器械制造業的工業總產值、營業收入實現13.9%和18.1%的較大增長，但營業稅金和利潤總額出現了大幅度下降。

　　化學藥、生物藥、中藥和醫療器械是張江示范區生物醫藥產業四大重點領域，2015年工業總產值、營業收入、利潤總額、企業數量顯示，化學藥制造占據了絕大部分的份額（其中又以化學藥品制劑制造為主），2015年工業總產值280.52億元，占張江示范區生物醫藥產業工業產值總額的44%，企業總數46家；生物藥占15%，企業38家；醫療器械占15%，企業36家；中藥占14%，企業15家。張江示范區的醫療器械、生物藥和中藥三個領域工業總產值的占比相差無幾，但生物藥和醫療器械企業的數量比中藥多，由此可見，醫療器械和生物藥領域的中小企業較多。

　　拳頭產品市場表現突出

　　張江示范區生物醫藥產業涌現了大批優秀龍頭和骨干企業，如羅氏制藥、西門子醫療、勃林格殷格翰、微創醫療、聯影醫療、東富龍科技、凱寶藥業、中信國健等。生物醫藥優勢產品領域涵蓋腫瘤、心血管、糖尿病、神經系統疾病、抗體藥物、基因工程藥物、小分子化學藥、數字醫學影像、微創介入治療器械、骨科產品、快速診斷試劑等。

　　示范區著力培育拳頭產品，誕生了痰熱清、麝香保心丸、丹參多酚酸鹽、藥物支架等10余個年銷售額過10億元的大產品，以及10多個年銷售過5億元的創新產品，年銷售額過億的產品超過100個。其中，羅氏制藥的赫賽汀銷售額已達22.0億元，希羅達11.4億元；凱寶藥業的痰熱清注射液實現銷售額約13億元；　和黃制藥的麝香保心丸實現銷售額12億元；　綠谷制藥的注射用丹參多酚酸鹽實現銷售額10.1億元；中信國健的益賽普實現銷售額8.7億元；　上海萊士的人血白蛋白銷售額8.2億元、人免疫球蛋白8.0億元；第一生化藥業的丹參酮ⅡA磺酸鈉注射液實現銷售額4.0億元，注射用二丁酰環磷腺苷鈣實現銷售額3.3億元；信誼藥廠的培菲康（雙歧桿菌三聯活菌）銷售額3.8億元；新亞藥業的注射用鹽酸頭孢替安銷售額3.0億元，注射用頭孢曲松鈉2.2億元；昊海生物的玻璃酸鈉注射液銷售額2.3億元；中華藥業的清涼油銷售額1.3億元；微創醫療的心血管介入產品銷售額約7億；　凱利泰醫療科技的椎體成形微創介入手術產品等銷售額4.6億元。

　　新藥研發保持良好態勢

　　2015年，張江示范區在創新研發上繼續保持良好態勢，獲批進入臨床試驗的項目共58項，占全市進入臨床總數的55.8%。其中，核心園的上海藥物研究所以TPN171H等5個1.1類化學藥獲得臨床批件并列全國第一，復宏漢霖以重組人鼠嵌合抗CD20單克隆抗體注射液藥物等5個品種獲得生物制品創新藥臨床批件并位列全國第一。2015年示范區獲批的新藥及仿制藥注冊批件13件，化學藥11件，生物藥2件。2016年國家“重大新藥創制”科技專項課題復審答辯已經收官來自化學藥、中藥、生物藥行業共122個課題參與了復審答辯，其中上海市共8項，張江示范區有6項。

　　此外，上海被國家食藥監總局列為藥品上市許可持有人制度試點省市，試點企業位于勃林格殷格翰公司與上海張江生物醫藥基地開發有限公司合作建設的勃林格殷格翰中國生物制藥生產基地，2016年上半年前已與國內兩家企業簽署合作協議，開展生物制藥合同生產（CMO）。

　　生物醫藥創新體系日趨完善

　　列入上海市統計局的規模以上生物醫藥企業中，有167家位于張江示范區各分園中，占全市規模以上生物醫藥企業總數的57.5%。大部分企業集中在張江核心園，其次是在閔行園、金橋園、青浦園和漕河涇園。

　　張江核心園作為張江示范區生物醫藥產業的發展主體，為張江生物醫藥產業發展做出巨大貢獻，在工業產值、營業收入、營業稅金、利潤總額、從業人員數量和單位數等指標方面始終穩居各園之首，除了利潤以外，其他指標均占據示范區50%左右的份額。

　　全市范圍內，生物醫藥制造業主營業務收入前10名企業中，有4家屬于張江核心園。張江示范區內，生物醫藥制造業主營業務收入前10名企業中，有一半屬于張江核心園。

　　張江核心園內醫藥企業、科研院所及各類服務平臺眾多，目前已形成由“2校、1所、1院、18個公共服務平臺、40多個中心”構成的企業、高校、科研院所研發創新產業群，國際醫學園區、張江東區2個醫療器械集群，以及國際醫學園區的高端醫療服務業集群，全球知名跨國制藥企業有12家在張江設立地區總部或研發中心，園區內還有上海恒瑞醫藥有限公司、上海復旦張江生物醫藥股份有限公司、和記黃埔醫藥（上海）有限公司、上海中信國健藥業股份有限公司等國內一流制藥企業。而且，已發展成由“產業群體、研究開發、孵化創新、教育培訓、專業服務、風險投資”6個模塊組成的良好的創新創業環境，以及“人才培養—科學研究—技術開發—中試孵化—規模生產—營銷物流”組成的現代生物醫藥與醫療器械創新體系，特別是建成了完善的公共服務平臺體系和孵化體系，推動機制創新，培養國際一流的研發、創業人才和專業技術人才。